复发性铂类敏感性卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期科学研究（OCEANS）反思了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续治疗腺体上皮性胃癌（EOC）、原发性腹膜胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。科学研究扩展到484由此可知复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾放弃过1种建议书治疗，既往未暴露出于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机放弃6个疗程GC+BEV继之以BEV延续治疗（BEV组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂延续治疗（结果表明）。治疗直至病痛进展或有毒不一般来说。科学研究的主要西端为PFS（RECIST标准），次要西端包括客观消除（OR）数万人、总生存（OS）、反应时程和安全性。表明，在中位随诊24个年末后，BEV组与结果表明比起，PFS显著缩短（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议书的基础上，对贝伐珠单抗进行了比起科学研究。科学研究表明，贝伐珠单抗组患者PSF显著缩短。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要反思。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向治疗腺体胃癌的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性腺体胃癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入组患者无铂间期均超过了6个年末，其中近60%患者无铂间期超过了12个年末。然而，目前腺体胃癌治疗难点在于铂类耐药复发患者的治疗。其次，本科学研究的OS尚未成熟。而且，科学研究中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得反思。 编辑： 冯志华