凌腾精细化工宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾医毒药(LintonPharm Co., Ltd.)是的公司总部位于中国的外科下一阶段生物制毒药公司，专注于开发设计用于结核病免疫反应化学疗法的T细胞会跨越双特异性免疫反应。公司今日宣布，单克隆双特异性免疫反应的卡妥索双抗(catumaxomab)用于的卡介苗(BCG)治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期外科实验重大项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例患者给毒药。

凌腾医毒药倡议创始人、首席CEO、美国病毒学委员会认证附属医院医师李青森Dr表示：“对于我们评量的卡妥索双抗作为多种结核病的靶向化学疗法的外科重大项目而言，我们的的卡妥索双抗治疗NMIBC的1期实验的叫停是关键性的一步。由于整体治疗方法的局限性导致预后缺失，例如患上率高、膀胱内分泌和理应干预，经BCG治疗强制执行的NMIBC患者需要新的化学疗法。依据令人鼓舞的外科前数据和以往厌恶性使用的外科经验，我们渴望的卡妥索双抗将带进针对经BCG治疗强制执行的NMIBC患者的兼具良好前景的免疫反应治疗候选毒药物。”

近期文献资料推测，EpCAM阳性NMIBC患上患者接受的卡妥索双抗厌恶用毒药产生了外科收入。文中特别指出的卡妥索双抗的良好耐受性以及在支配方面的良好起到[1]。依据数据和开发设计前景，的卡妥索双抗理应获批，或可向NMIBC患者备有可取、安全和有效地的治疗方法。

膀胱癌是全世界第10大相当多被治疗出的结核病，2020年将近有57.3万例新登革热，其中将近75%被治疗为NMIBC [2][3]。现在，NMIBC的主流治疗方法包括经尿道切除术、化学治疗和膀胱内注射的卡介苗[3]。

关于的卡妥索双抗

的卡妥索双抗于2009年获得了欧洲毒药品管理局批准用于治疗恶性腹水，是全世界第一个上市的T细胞会跨越双抗毒药物。的卡妥索双抗建构相关性抗原EpCAM和T细胞会的CD3，并通过FcɣR募兵免疫反应原为细胞会，协作T细胞会防护细胞会。同时，通过与特异性的Fcɣ抗原建构，的卡妥索双抗可以诱导产生长久的疫苗起到，这种疫苗功效在动物实验中已得到检验。

现在，的卡妥索双抗获得了中国中国、中国中国政府以及南韩的外科实验批准后，开展一项的卡妥索双抗用于治疗末期心肌梗塞的国际多中心三期外科实验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性膀胱癌患上患者首次膀胱内注射三功能免疫反应的卡妥索双抗推测兼具高耐受性和暂时性免疫反应活性。《结核病毒药理学免疫反应化学疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 全世界结核病观察。访问于2021年1同年7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 膀胱癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）